ZUPREVO 180 MG ML SOL. INY. BOVINO 250 ML

ZUPREVO® 180 mg/ml Solución Inyectable para Bovino

Antibacteriano en solución inyectable

LABORATORIO

MSD ANIMAL HEALTH

FORMA FARMACÉUTICA

Solución inyectable (Sol.i.)

COMPOSICIÓN POR ML:

Sustancia activa: Tildipirosina 180 mg.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Existe resistencia cruzada con otros macrólidos. Por lo tanto, el medicamento no debe administrarse con antimicrobianos con un modo de acción similar tales como otros macrólidos o lincosamidas.

• En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO

Bovino: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibles a tildipirosina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.

CONTRAINDICACIONES

• No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.

• No utilizar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.

EFECTOS SECUNDARIOS

• En muy raras ocasiones, pueden tener lugar reacciones anafilácticas con desenlace potencialmente fatal.

• La inyección dolorosa e inflamaciones en el lugar de inyección son muy frecuentes en los animales tratados. Tras la administración en el lugar de inyección del volumen máximo recomendado de 10 ml, las inflamaciones en el lugar de inyección pueden estar asociadas con dolor a la palpación durante aproximadamente un día en algunos animales. • Las inflamaciones son transitorias y normalmente se resuelven en 7 a 16 días; en algunos animales, las inflamaciones pueden persistir durante 21 días.

• Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Subcutánea.

POSOLOGÍA

Bovino: Administrar 4 mg de tildipirosina/kg p.v. (equivalente a 1 ml/45 kg p.v.) una sola vez.

Para el tratamiento de bovinos con peso vivo superior a 450 kg, dividir la dosis de forma que no se inyecten más de 10 ml por lugar de inyección.

• El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura hasta 20 veces. En caso contrario, se recomienda el uso de una jeringa multidosis.

• Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

• Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en los 2 a 3 días siguientes a la inyección. Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, o si tiene lugar una recaída, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.

PRECAUCIONES ESPECIALES

• Siempre que sea posible, el uso del antimicrobiano debe basarse en las pruebas de sensibilidad.

• Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

• No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Sin embargo, no hubo evidencias de ningún efecto selectivo sobre la reproducción o el desarrollo en ninguno de los estudios de laboratorio. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

• La tildipirosina puede producir sensibilización por contacto con la piel. Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, lavar la piel inmediatamente con agua y jabón. Si tuviera lugar una exposición accidental ocular, irrigar los ojos inmediatamente con agua limpia. Lavarse las manos después de usar.

• Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios toxicológicos en animales de laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la administración intramuscular de tildipirosina. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

• No utilizar con jeringas automáticas que no dispongan de un sistema adicional de protección.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 47 días.

Leche: Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano. No utilizar en animales gestantes destinados a la producción de leche para consumo humano en los dos meses previos a la fecha prevista del parto.

MODO DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

OBSERVACIONES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

PRESENTACIÓN

Caja con 1 vial de 100 ml.

Caja con 1 vial de 250 ml.

REG. Nº

EU/2/11/124/007

EU/2/11/124/008