TRIMACROL GAN SUSPENSION INYECTABLE 250 ML

TRIMACROL GAN SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene

Sustancias activas:

Sulfadiazina (sódica) 400 mg (Equivalente a 435,1 mg de sulfadiazina sódica)

Trimetoprim 80 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E1519) 0,01 ml

Forma farmacéutica

Suspensión inyectable.

Suspensión de color blanco cremoso.

Especies de destino

Bovino, ovino, caprino, porcino y caballos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Bovino, ovino y caprino: Tratamiento de infecciones respiratorias, gastrointestinales y de metritis causadas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima.

Porcino: Tratamiento de infecciones respiratorias, gastrointestinales y del síndrome de disgalaxia postparto-SDP causadas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima.

Caballos: Tratamiento de infecciones respiratorias y de metritis causadas por microorganismos sensibles a la asociación sulfadiazina/trimetoprima.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, a las sulfonamidas o a alguno de los excipientes.

No usar en animales con insuficiencia renal, hepática, oliguria o anuria.

No usar en animales con discrasias sanguíneas.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

No administrar por otras vías que no sean la recomendada. No administrar por vía intravenosa.

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al medicamento y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas. Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.

Para evitar el deterioro de los riñones por cristaluria durante el tratamiento, se debe asegurar que el animal recibe suficiente cantidad de agua de bebida.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las sulfonamidas o a la trimetoprima o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y ojos, tomando precauciones específicas:

- Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.

- Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

- No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Pueden aparecer reacciones locales transitorias (inflamación y/o rigidez) en el punto de inyección que se resuelven en el plazo de una semana después del tratamiento.

En raras ocasiones, se ha observado shock anafiláctico, potencialmente fatal, tras la administración de preparaciones de sulfonamidas potenciadas, principalmente por vía intravenosa. Ante la aparición de los primeros signos de intolerancia, debe interrumpirse la inyección e instaurar tratamiento de choque.

También pueden aparecer alteraciones en el riñón y el tracto urinario (cristaluria, hematuria y obstrucción renal) y alteraciones en la función hematopoyética.

La inyección SC o perivascular accidental puede producir dolor e inflamación en el punto de inyección

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No administrar a hembras en gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados.

No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.

La administración de sulfamidas potenciadas, simultáneamente con agentes alfa-2-adrenérgicos y ciertos anestésicos, puede provocar arritmias cardiacas en el caballo.

Posología y vía de administración

Agítese antes de usar.

Vía intramuscular.

Dosis:

En todas las especies: 20 mg de sulfadiazina 4 mg de trimetoprima/kg de p.v./día (equivalente a 0,05 ml de medicamento/kg de p.v./día).

En infecciones graves la dosis inicial puede ir seguida de la mitad de la dosis recomendada cada 12 horas.

El tratamiento debe continuarse hasta 2-3 días después de la desaparición de los síntomas. No prolongar el tratamiento más de 7 días consecutivos. Si no se observa mejoría en tres días, se suspenderá el tratamiento y se revisará el diagnóstico.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

La inyección se realizará en las tablas del cuello, alternando lado derecho e izquierdo. Prever una separación de al menos 10 cm entre los distintos puntos de inyección.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Pueden producirse alteraciones nerviosas, hemáticas y cristaluria.

En caso de sobredosificación, suspender el tratamiento, administrar agua abundante y ácido fólico.

Tiempos de espera

Porcino:

Carne: 15 días

Bovino:

Carne: 28 días.

Leche: 240 horas (10 días)

Ovino:

Carne: 15 días.

Leche: 180 horas (7,5 días)

Caprino:

Carne: 15 días

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

Caballos:

Carne: 42 días

Leche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

Consevar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.