TEST CERTUM LSH (LEISHMANIA) 10 UD

TEST CERTUM LSH

Test rápido para la detección de anticuerpos de Leishmania sp. en sangre, plasma o suero

Introducción

La leishmaniosis canina es una zoonosis parasitaria, endémica producida por un protozoo flagelado: Leishmania donvani.

Sintomáticamente, se presentan tres cuadros clínicos diferentes: cutáneo, visceral y cutáneo

visceral.

Una vez infectado el animal, la enfermedad puede seguir cursos diferentes, dependiendo básicamente del estado inmunitario y demás factores propios del sujeto.

Infección latente o inaparente:

El parásito se aloja en el sistema retículo endotelial donde se reproduce, sin producir alteración alguna en el estado del sujeto. En estos casos la enfermedad se puede desencadenar por una alteración en el estado inmunitario del animal. Se han observado casos de animales que maniestanla enfermedad de 4 a 6 años después de haber sido contagiados.

Infección aguda:

En esta etapa aparecen los distintos síntomas característicos de la enfermedad.

Las Leishmanias comienzan a ser fagocitadas por los macrófagos, dentro de los que se reproducen hasta destruirlos, quedando así libres en el torrente circulatorio, donde son fagocitados nuevamente, y van invadiendo distintos tejidos y órganos. En esta etapa, si el animal es picado por un flebótomo, las leishmanias pasan al intestino de éste, donde evolucionan a la fase flagelada (leptomona), pasando a la faringe del vector, de donde pasarán a otro animal cuando sea picado por éste.

Principio del test

Certum LSH es un test cualitativo rápido, de un sólo paso, muy sencillo de utilizar, basado en la técnica de la inmunocromatografía en sandwich de flujo lateral.

Para realizar cada test basta con colocar 1 gota de muestra (suero, plasma o sangre) en el pocillo.

A medida que la muestra se desplaza por la tira absorbente, los anticuerpos y antígenos presentes se conjugan con partículas coloreadas.

Los inmunocomplejos se mueven por capilaridad a lo largo de la membrana, formando una banda de complejo inmovilizado en la región del test (T), indicando la presencia del antígeno FeLV.

Una segunda banda control (C) ubicada a la derecha nos indica que el test se realizó correctamente.

Componentes del kit

- 1/5/10/25/50 Placas de prueba dobles (Test cassette)

- 1/5/10/25/50 Pipetas plásticas descartables (incluídas en el envase del test).

- Tubos con diluyente de muestra de un solo uso.

- Instrucción de uso.

Almacenamiento y caducidad

• Almacenar a temperatura ambiente (15–25 °C).

• El correcto almacenado, permitirá usar el Test-kit hasta la fecha de vencimiento.

• Evitar que el Test-kit este expuesto a excesos de calor o frío.

Muestras

Como material de prueba pueden ser usadas muestras de sangre entera, plasma o suero. Muestras de sangre con anticoagulantes deberían ser utilizadas en el término de 1 día. Si las muestras de suero o plasma no pueden ser analizadas inmediatamente, pueden ser conservadas a 2–8 °C por el término de 2 ó 3 días. Después de este periodo las pruebas deben ser congeladas a -20 °C.

Muestras que contienen precipitados pueden derivar en resultados inconsistentes. Algunas muestras deben ser centrifugadas antes del ensayo. Debe evitarse el uso de muestras hemolizadas, lipémicas, ictéricas o con contaminación bacteriana ya que pueden inducir resultados erróneos.

Información especial

• Test de DIAGNOSTICO IN VITRO. Solo para uso veterinario

• Todas las muestras tienen que ser manipuladas como potencialmente infecciosas

• No sacar ningún placa del prueba de su envasehasta inmediatamente antes de usar.

• No usar componentes de diferentes Test-kits, con distintos números de lotes o después de la fecha de caducidad.

• Seguir detalladamente las instrucciones de uso.

Información importante

Si una vez transcurrido el primer minuto no se ve migración de la prueba sobre la membrana, agregue otra gota de de diluyente.

El uso de sangre hemolítica como material de prueba puede dificultar la lectura de la línea de prueba “T“ sobre todo en un resultado leve positivo.

La intencidad de color de la línea de prueba “T“ puede variar pero si es legible al término del período de incubacion, el resultado de la prueba debe ser interpretado como positivo.

La vacunación de un gato sano no interfiere con el test.

Procedimiento

1. Sacar el test del sobre de aluminio. Identificarlo con el nombre del paciente o número de identificación.

Colocar la placa sobre una superficie plana.

2. Colocar una gota (40µl) en la ventana redonda de MUESTRA de la placa usando la pipeta desechable provista en el test-kit. Puede agregar directamente desde la jeringuilla de extracción, colocando dos gotas sin sacar la aguja.

3. Manteniendo el gotero con la solución diluyente en forma vertical colocar 2/3 gotas en el pocillo de muestras

4. Espere 15/20 minutos y observe la aparición de bandas rosas en la ventana. Pasados los 20 minutos el resultado se considerará no válido.

La línea de control siempre debe aparecer para validar el ensayo.

En el caso de que no aparezca la línea de control se deberá realizar un nuevo ensayo con una nueva placa

Resultados del test

La lectura de ambos resultados de la prueba debe hacerse transcurrridos 15 minutos (dependiendo de la concentración de anticuerpos anti Leishmania) el resultado de la prueba puede ser observado antes de transcurridos los 15 minutos.

Resultado positivo: Si en la zona de prueba “T“ en la placa de LSH se observa una línea de color rosa-púrpura tenue o claramente distinguible y la línea de control “C“ es de color rosa-púrpura evidente, el resultado de la prueba es positivo.

Resultado negativo: Si en la zona de prueba “T“ en la placa de plueba de LSH no aparece una linea de color rosa-púrpura tenue o claramente distinguible y la linea de control “C“ es de color

rosa-púrpura evidente, el resultado de la prueba es negativo.

Resultado inconsistente: Si la linea de control “C“ no es de color rosa-púrpura evidente, el resultado de la prueba no es consistente. Se debe repetir la prubea con una nueva placa.

limitaciones del test

Certum LSH es un test rápido in vitro para uso veterinario. Todos los resultados deben ser considerados en conjunto con otros datos clínicos..

Datos de especificidad y sensibilidad

Certum® LSH

Estudio realizado sobre 113 muestras, utilizando como técnica de referencia el test ELISA.

Sensibilidad: 95.20% ; especificidad: 97,80%