PREVIRON 200 MG ML SOL INYECTABLE 100 ML

PREVIRON 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PORCINO

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Hierro (III) 200,0 mg (como gleptoferron…………………… 532,6 mg)

Excipientes:

Fenol .............................................. 5,0 mg

Forma farmacéutica

Solución inyectable.

Solución marrón oscura, ligeramente viscosa.

Especies de destino

- Porcino (lechones)

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para la prevención de la anemia por deficiencia de hierro en lechones.

Contraindicaciones

No usar en lechones de los que se sospecha sufren deficiencia de vitamina E y/o selenio.

No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa.

No usar en animales clínicamente enfermos, especialmente en caso de diarrea.

No administrar por vía intravenosa.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Es aconsejable estirar la piel en el punto de inyección para minimizar una fuga de la solución después de la retirada de la aguja. Se deben practicar técnicas de inyección asépticas norma-les. Evitar la introducción de contaminación durante el uso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa (gleptoferrón) o con hemocromatosis deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental y el contacto con membranas mucosas.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Lávese las manos después de su uso.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se puede observar decoloración del tejido y/o hinchazón leve o blanda en el punto de inyección ocasionalmente. Debe desaparecer en pocos días. Se pueden producir reacciones de hipersensibilidad. Se ha informado sobre muertes en los lechones después de la administración de preparados parenterales de hierro dextrano asociadas a factores genéticos o a deficiencia de la vitamina E y/o selenio, en raras ocasiones.

Se ha informado sobre muertes en lechones, que se han atribuido a un aumento de la sensibilidad a la infección debido al bloqueo temporal del sistema reticuloendotelial, en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-dos)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción del hierro oral administrado concomitantemente puede disminuir.

Posología y vía de administración

Vía intramuscular.

El medicamento veterinario se administra en una dosis única de 1 ml (200 mg de hierro) por inyección intramuscular profunda.

Se inyecta una vez entre el primer y el tercer día de vida.

Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para volver a llenar la jeringa usar una aguja de extracción para evitar pinchar excesivamente el tapón. El tapón no debe ser perforado más de 10 veces. Cuando se tratan grupos de animales simultáneamente, usar una aguja de extracción que se ha colocado en el tapón del vial para evitar el exceso de perforación del tapón. La aguja de extracción debe retirarse después del tratamiento.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

Grandes cantidades de hierro administradas por vía parenteral pueden dar como resultado la reducción transitoria de la capacidad del sistema inmune debido a la sobrecarga de hierro de los macrófagos linfáticos. Se puede producir dolor, reacciones de inflamación, formación de abscesos, así como decoloración persistente del tejido muscular en el lugar de la inyección.

La intoxicación iatrogénica puede dar lugar a los siguientes síntomas: palidez de las mucosas, gastroenteritis hemorrágica, vómitos, taquicardia, hipotensión, disnea, edemas en las extremidades, cojera, shock, muerte, daños en el hígado. Se pueden utilizar medidas de apoyo, tales como agentes quelantes.

Una sobredosis de hierro puede provocar signos gastrointestinales como diarrea o estreñimiento.

Tratar sintomáticamente.

Tiempo(s) de espera

Carne: Cero días.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Precauciones especiales de conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.