PORCILIS PCV M-HYO 50 DS

PORCILIS® PCV M HYO Emulsión Inyectable para Porcino

Vacuna inactivada de circovirus porcino y M. hyopneumoniae en emulsión inyectable

LABORATORIO

MSD ANIMAL HEALTH

FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión inyectable (Emul.i.)

COMPOSICIÓN POR 2 ml:

Sustancias activas: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 =2828 UA*; Mycoplasma hyopneumoniae inactivado cepa J =2,69 UPR**.

Adyuvantes: Aceite mineral ligero 0,268 ml; aluminio (como hidróxido) 2,0 mg.

* UA: Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (ELISA).

** UPR: Unidades de potencia relativa definidas frente a una vacuna de referencia.

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

INDICACIONES

Porcino (Cerdos de Engorde): Inmunización activa, con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides, la excreción del virus causadas por la infección con circovirus porcino tipo 2 (PCV2) y la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae; para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria durante el periodo de cebo en presencia de infecciones por Mycoplasma hyopneumoniae y/o PCV2 (como se observa en estudios de campo).

Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dosis única:

PCV2: 2 semanas después de la vacunación.

M. hyopneumoniae: 4 semanas después de la vacunación.

Establecimiento de la inmunidad con vacunación de dos dosis:

PCV2: 18 días después de la primera vacunación.

M. hyopneumoniae: 3 semanas después de la segunda vacunación.

Duración de la inmunidad (ambos programas de vacunación):

PCV2: 22 semanas después de la (última) vacunación.

M. hyopneumoniae: 21 semanas después de la (última) vacunación.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

REACCIONES ADVERSAS

Observadas en estudios de laboratorio y pruebas de campo:

• Muy frecuentemente se produce un aumento transitorio de la temperatura corporal el día de la vacunación (media ±1 °C, en algunos cerdos hasta 2 °C). Los animales recuperan la normalidad entre 1 y 2 días después de que se observe el pico de temperatura.

• Infrecuentemente se observan reacciones sistémicas leves hasta un día después de la vacunación y consistentes en estado menos activo, tendencia del animal a permanecer tumbado y signos menores de incomodidad.

• En raras ocasiones pueden observarse reacciones de tipo de hipersensibilidad después de la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis.

• Infrecuentemente pueden producirse reacciones locales transitorias en el punto de inyección, que se limitan a una ligera inflamación (diámetro <2 cm). Estas reacciones desaparecen dentro de los 12 días siguientes a la primera vacunación del programa de vacunación de dos dosis y dentro de los 3 días siguientes a la terminación tanto del programa de vacunación de dosis única como del programa de dos dosis.

Observadas durante la comercialización (con el programa de vacunación de dosis única):

• En muy raras ocasiones pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico, que pueden implicar riesgo de muerte. En caso de tales reacciones, puede resultar necesario su tratamiento.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intramuscular.

POSOLOGÍA

Porcino (Cerdos de Engorde): Vacunar a los cerdos por vía intramuscular en el cuello.

Programa de vacunación de dosis única: Una sola dosis de 2 ml en cerdos a partir de las 3 semanas de edad.

Programa de vacunación de dos dosis: Dos inyecciones de 1 ml en cerdos a partir de los 3 días de edad con un intervalo de al menos 18 días.

Se recomienda el programa de vacunación de dos dosis cuando las infecciones por PCV2 y/o M. hyopneumoniae tienen lugar de forma temprana.

• Antes de utilizar la vacuna, permitir que alcance la temperatura ambiente (15-25 °C) y agitar bien antes de usar.

• Evitar la introducción de contaminación.

• La longitud y el diámetro de la aguja deben adaptarse a la edad del animal.

PRECAUCIONES ESPECIALES

• Vacunar únicamente animales sanos.

Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Al facultativo: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, inmediata, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.

TIEMPO DE ESPERA

0 días.

MODO DE CONSERVACIÓN

Conservar en nevera (entre 2 y 8 °C). No congelar. Proteger de la luz directa del sol.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.

OBSERVACIONES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FORMATOS

Caja con 1 vial de 100 ml              C.N.  583908       N. Reg  EU/2/14/175/003            

Caja con 1 vial de 200 ml              C.N.  583913       N. Reg  EU/2/14/175/004