PORCILIS PCV ID 100 DS. (E.C. 10)

PORCILIS® PCV ID Emulsión Inyectable para Cerdos

Vacuna inactivada de circovirus porcino en emulsión inyectable

Laboratorio

MSD ANIMAL HEALTH

FORMA FARMACÉUTICA

Emulsión inyectable (Emul.i.)

COMPOSICIÓN POR DOSIS:

Sustancia activa: Circovirus porcino tipo 2 (PCV2) subunidad antigénica ORF2 =1436 UA*.

Adyuvantes: Acetato de dl-a-tocoferilo 0,6 mg; parafina líquida ligera 8,3 mg.

* UA: Unidades antigénicas determinadas en el test de potencia in vitro (test de masa antigénica).

INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES

• Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar con Porcilis M Hyo ID Dosis Única el mismo día, a partir de las 3 semanas de edad, tanto en lugares diferentes (por ejemplo, lados alternos del cuello) como en el mismo lugar, siempre que la administración intradérmica de cada vacuna esté separada al menos 3 cm. Debe consultarse el prospecto de Porcilis M Hyo ID Dosis Única. En el caso de que ambas vacunas se utilicen el mismo día, el tamaño de las reacciones locales puede aumentar hasta 6 cm en cerdos individuales y pueden durar 7 semanas, estando muy frecuentemente acompañadas de enrojecimiento y costras. En el caso de que la costra se desprenda, se pueden observar frecuentemente pequeños daños en la piel. Además, es frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal de aproximadamente 0,2 °C el día de la vacunación. En cerdos individuales esta temperatura puede aumentar hasta 2 °C. Los animales recuperan la normalidad de 1 a 2 días después de que se observe el pico de temperatura.

• No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el medicamento mencionado anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

• No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

INDICACIONES

Porcino (Cerdos de Engorde): Inmunización activa con el fin de reducir la viremia, la carga vírica en pulmones y tejidos linfoides y la excreción del virus causadas por la infección con PCV2; además, para reducir la pérdida de ganancia de peso diaria y la mortalidad asociadas a la infección con PCV2.

Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la vacunación.

Duración de la inmunidad: 23 semanas después de la vacunación.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

REACCIONES ADVERSAS

Son muy frecuentes reacciones locales transitorias, la mayoría consistentes en inflamaciones duras no dolorosas de un diámetro de hasta 2 cm. Frecuentemente se observa un patrón bifásico de las reacciones locales, consistente en un aumento y disminución seguido de otro aumento y disminución del tamaño. En cerdos individuales, el tamaño puede aumentar hasta 4 cm y se puede observar enrojecimiento. Las reacciones locales desaparecen completamente en aproximadamente 5 semanas después de la vacunación.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Intradérmica.

POSOLOGÍA

Porcino (Cerdos de Engorde): Administración intradérmica de 0,2 ml por animal, preferiblemente a los lados del cuello, o a lo largo de los músculos de la espalda o en la pata trasera, utilizando un dispositivo de inyección multidosis sin aguja para la aplicación intradérmica de líquidos, adecuado para administrar un volumen de vacuna jet-stream (0,2 ml ± 10 %) a través de las capas epidérmicas de la piel.

• La seguridad y eficacia de Porcilis PCV ID han sido demostradas utilizando el dispositivo IDAL.

Programa de vacunación: Vacunar una sola vez a partir de las 3 semanas de edad.

• Antes de administrar la vacuna, dejar que alcance la temperatura ambiente.

• Agitar bien antes de usar.

• Evitar múltiples aperturas.

PRECAUCIONES ESPECIALES

• Vacunar únicamente animales sanos.

Al usuario: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.

Al facultativo: Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, inmediata, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.

TIEMPO DE ESPERA

0 días.

MODO DE CONSERVACIÓN

Conservar en nevera (entre 2 y 8 °C). No congelar. Proteger de la luz directa del sol.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 8 horas.

OBSERVACIONES

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

FORMATOS

Caja con 10 viales de 20 ml C. N. 584763 N. Reg. EU/2/15/187/004