GESTOVEX 20 COMP
Código
04400020
Características
Laboratorio
Principio activo
Indicación terapéutica
GESTOVEX® Comprimidos
Progestágeno sintético
Laboratorio
DECHRA
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Acetato de medroxiprogesterona 5 mg.
Propiedades farmacológicas:
Grupo farmacoterapéutico: el acetato de medroxiprogesterona (AMP) es un progestágeno sintético.
Código ATCvet: QG03DA02.
El AMP es un progestágeno sintético. Está estrechamente relacionado con la hormona natural del
cuerpo lúteo, la progesterona. Gestovex® actúa controlando la secreción de las hormonas
gonadotróficas mediante un mecanismo de retroalimentación negativo sobre el eje
hipotálamo-hipófisis, reduciendo la respuesta a la GnRH al impedir su aumento sobre los niveles
basales y por tanto el posterior incremento pulsátil de gonadotropinas, interrumpiendo así el
desarrollo de un nuevo ciclo ovárico y manteniendo el período de anestro. La AMP también produce
un efecto de retroalimentación negativa sobre la prolactina y puede reducir las concentraciones
circulantes de testosterona y estrógenos por el efecto de sus acciones sobre las gonadotropinas.
Asimismo, la AMP aumenta las concentraciones séricas de hormona de crecimiento (probablemente
debido a la acción directa sobre las células secretoras de la hipófisis) con su ligado efecto
diabetogénico y disminuye los niveles de cortisol como consecuencia directa de su acción supresora
sobre la adrenocorticotropina (ACTH) a través del eje hipotálamo-hipófisis-adrenocortical.
Interacciones e incompatibilidades:
La medroxiprogesterona inhibe la eficacia hipoglucemiante de antidiabéticos orales (sulfonilurea).
La medroxiprogesterona aumenta las concentraciones plasmáticas de los corticoides como la
dexametasona, la hidrocortisona o prednisolona.
La medroxiprogesterona inhibe la metabolización de la ciclosporina aumentando su concentración
plasmática.
La fenitoína, el fenobarbital, la griseofulvina y la rifampicina aceleran la metabolización de la
medroxiprogesterona pudiendo reducir su efecto.
La medroxiprogesterona puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de las insulinas.
Indicaciones y especies de destino:
Perras: Tratamientos ocasionales de aplazamiento temporal del celo.
Gatas: Tratamientos ocasionales de aplazamiento del celo.
Contraindicaciones:
Gestovex® Comprimidos no debe administrarse en las siguientes situaciones:
• Animales sexualmente inmaduros.
• Gestación o cuando existe una posibilidad de gestación.
• Animales en lactación.
• Perras y gatas con anomalías de la reproducción o con alteraciones en el ciclo estral, indicios de
desequilibrio hormonal o tendencia a procesos parecidos a la piómetra.
• Perras y gatas con alteraciones hepáticas o enfermedad pancreática.
• Perras y gatas con diabetes mellitus y/o acromegalia.
• Perras y gatas con neoplasia del aparato reproductor, glándulas mamarias u otras partes del
cuerpo.
• Gestovex® no debe administrase a animales en proestro, estro o metaestro, ya que puede
incrementar el riesgo de alteraciones en el útero como hiperplasia endometrial quística o piómetra,
especialmente en los animales de mayor edad.
• No administrar durante largos periodos de tiempo.
Efectos secundarios:
Las siguientes reacciones adversas pueden observarse en los animales, normalmente poco después
de iniciar el tratamiento:
• Aumento del apetito e incremento del peso.
• Cambios de comportamiento.
• Desarrollo mamario.
Reacciones adversas graves poco frecuentes son:
• Hiperplasia endometrial quística y/o piómetra.
• Tumores mamarios.
• Potencial descenso de la secreción pituitaria de ACTH y de la función adrenocortical con reducción
de los niveles de cortisol.
• Estimulación de la secreción de la hormona del crecimiento, que pueden originar alteraciones
acromegálicas.
• Elevaciones de glucosa en sangre, resistencia a la insulina y alteraciones de tolerancia a la glucosa
que pueden originar casos de diabetes mellitus.
• El riesgo de reacciones adversas aumenta significativamente cuanto más largo sea el tratamiento y
cuanto mayor sea el animal.
• En caso de detectarse cualquiera de las reacciones adversas graves mencionadas, se recomienda la
interrupción del tratamiento.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
• Tratamiento ocasional consistente en el aplazamiento temporal del celo en perras: 2 comprimidos
al día durante 3-4 días, a continuación 1 comprimido al día durante 12-14 días. Se doblará la dosis
en perras con peso por encima de los 15-20 kilos.
• Tratamiento ocasional consistente en el aplazamiento del celo en gatas: 1 comprimido
semanalmente.
Debe verificarse que la fase del ciclo estral en el que se encuentra el animal en el momento del inicio
del tratamiento es el anestro para que éste se realice de forma eficaz y segura.
Precauciones especiales:
Ocasionalmente puede producirse el estro debido a la administración de una dosis insuficiente o en
un momento del ciclo estral incorrecto.
Debe verificarse que la fase del ciclo estral en el que se encuentra el animal en el momento del inicio
del tratamiento es el anestro para que éste se realice de forma eficaz y segura.
Cuando se aplaza el estro en una perra, el siguiente aparece de forma muy variable, entre los 0,5 y
los 26 meses, con una media de 6 meses una vez que se ha interrumpido el tratamiento.
El estro en una gata aparece de forma variable entre los 0,5 y los 6 meses, generalmente tras una
media de 1 a 3 meses, una vez que se ha interrumpido el tratamiento con Gestovex® Comprimidos.
No se aconseja su uso en animales destinados a la reproducción, ya que puede aumentarse el riesgo
de desarrollar patologías uterinas. En caso de utilizarse, tales animales deberían reproducirse en el
ciclo siguiente a la finalización del tratamiento.
Tiempo de espera:
Gestovex® no debe ser administrado a animales destinados a consumo humano.
Modo de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Observaciones:
Sujeto a prescripción veterinaria.
Presentación:
Caja conteniendo 20 comprimidos acondicionados en blister de PVC/aluminio.
Reg. Nº:
Número de autorización de comercialización: 8680
Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización: 10 de febrero 1978
Fecha de revisión del texto: 31 de enero de 2007
Progestágeno sintético
Laboratorio
DECHRA
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Acetato de medroxiprogesterona 5 mg.
Propiedades farmacológicas:
Grupo farmacoterapéutico: el acetato de medroxiprogesterona (AMP) es un progestágeno sintético.
Código ATCvet: QG03DA02.
El AMP es un progestágeno sintético. Está estrechamente relacionado con la hormona natural del
cuerpo lúteo, la progesterona. Gestovex® actúa controlando la secreción de las hormonas
gonadotróficas mediante un mecanismo de retroalimentación negativo sobre el eje
hipotálamo-hipófisis, reduciendo la respuesta a la GnRH al impedir su aumento sobre los niveles
basales y por tanto el posterior incremento pulsátil de gonadotropinas, interrumpiendo así el
desarrollo de un nuevo ciclo ovárico y manteniendo el período de anestro. La AMP también produce
un efecto de retroalimentación negativa sobre la prolactina y puede reducir las concentraciones
circulantes de testosterona y estrógenos por el efecto de sus acciones sobre las gonadotropinas.
Asimismo, la AMP aumenta las concentraciones séricas de hormona de crecimiento (probablemente
debido a la acción directa sobre las células secretoras de la hipófisis) con su ligado efecto
diabetogénico y disminuye los niveles de cortisol como consecuencia directa de su acción supresora
sobre la adrenocorticotropina (ACTH) a través del eje hipotálamo-hipófisis-adrenocortical.
Interacciones e incompatibilidades:
La medroxiprogesterona inhibe la eficacia hipoglucemiante de antidiabéticos orales (sulfonilurea).
La medroxiprogesterona aumenta las concentraciones plasmáticas de los corticoides como la
dexametasona, la hidrocortisona o prednisolona.
La medroxiprogesterona inhibe la metabolización de la ciclosporina aumentando su concentración
plasmática.
La fenitoína, el fenobarbital, la griseofulvina y la rifampicina aceleran la metabolización de la
medroxiprogesterona pudiendo reducir su efecto.
La medroxiprogesterona puede antagonizar el efecto hipoglucemiante de las insulinas.
Indicaciones y especies de destino:
Perras: Tratamientos ocasionales de aplazamiento temporal del celo.
Gatas: Tratamientos ocasionales de aplazamiento del celo.
Contraindicaciones:
Gestovex® Comprimidos no debe administrarse en las siguientes situaciones:
• Animales sexualmente inmaduros.
• Gestación o cuando existe una posibilidad de gestación.
• Animales en lactación.
• Perras y gatas con anomalías de la reproducción o con alteraciones en el ciclo estral, indicios de
desequilibrio hormonal o tendencia a procesos parecidos a la piómetra.
• Perras y gatas con alteraciones hepáticas o enfermedad pancreática.
• Perras y gatas con diabetes mellitus y/o acromegalia.
• Perras y gatas con neoplasia del aparato reproductor, glándulas mamarias u otras partes del
cuerpo.
• Gestovex® no debe administrase a animales en proestro, estro o metaestro, ya que puede
incrementar el riesgo de alteraciones en el útero como hiperplasia endometrial quística o piómetra,
especialmente en los animales de mayor edad.
• No administrar durante largos periodos de tiempo.
Efectos secundarios:
Las siguientes reacciones adversas pueden observarse en los animales, normalmente poco después
de iniciar el tratamiento:
• Aumento del apetito e incremento del peso.
• Cambios de comportamiento.
• Desarrollo mamario.
Reacciones adversas graves poco frecuentes son:
• Hiperplasia endometrial quística y/o piómetra.
• Tumores mamarios.
• Potencial descenso de la secreción pituitaria de ACTH y de la función adrenocortical con reducción
de los niveles de cortisol.
• Estimulación de la secreción de la hormona del crecimiento, que pueden originar alteraciones
acromegálicas.
• Elevaciones de glucosa en sangre, resistencia a la insulina y alteraciones de tolerancia a la glucosa
que pueden originar casos de diabetes mellitus.
• El riesgo de reacciones adversas aumenta significativamente cuanto más largo sea el tratamiento y
cuanto mayor sea el animal.
• En caso de detectarse cualquiera de las reacciones adversas graves mencionadas, se recomienda la
interrupción del tratamiento.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
• Tratamiento ocasional consistente en el aplazamiento temporal del celo en perras: 2 comprimidos
al día durante 3-4 días, a continuación 1 comprimido al día durante 12-14 días. Se doblará la dosis
en perras con peso por encima de los 15-20 kilos.
• Tratamiento ocasional consistente en el aplazamiento del celo en gatas: 1 comprimido
semanalmente.
Debe verificarse que la fase del ciclo estral en el que se encuentra el animal en el momento del inicio
del tratamiento es el anestro para que éste se realice de forma eficaz y segura.
Precauciones especiales:
Ocasionalmente puede producirse el estro debido a la administración de una dosis insuficiente o en
un momento del ciclo estral incorrecto.
Debe verificarse que la fase del ciclo estral en el que se encuentra el animal en el momento del inicio
del tratamiento es el anestro para que éste se realice de forma eficaz y segura.
Cuando se aplaza el estro en una perra, el siguiente aparece de forma muy variable, entre los 0,5 y
los 26 meses, con una media de 6 meses una vez que se ha interrumpido el tratamiento.
El estro en una gata aparece de forma variable entre los 0,5 y los 6 meses, generalmente tras una
media de 1 a 3 meses, una vez que se ha interrumpido el tratamiento con Gestovex® Comprimidos.
No se aconseja su uso en animales destinados a la reproducción, ya que puede aumentarse el riesgo
de desarrollar patologías uterinas. En caso de utilizarse, tales animales deberían reproducirse en el
ciclo siguiente a la finalización del tratamiento.
Tiempo de espera:
Gestovex® no debe ser administrado a animales destinados a consumo humano.
Modo de conservación:
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Observaciones:
Sujeto a prescripción veterinaria.
Presentación:
Caja conteniendo 20 comprimidos acondicionados en blister de PVC/aluminio.
Reg. Nº:
Número de autorización de comercialización: 8680
Fecha de la primera autorización/renovación de la autorización: 10 de febrero 1978
Fecha de revisión del texto: 31 de enero de 2007