GASTROGARD 14 JERINGAS

GASTROGARD® 370 mg/g

Antiácido en pasta oral para caballos

Forma farmacéutica

Pasta oral (Past.o.)

Composición por g:

Omeprazol 370 mg.

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para úlceras pépticas, inhibidores de la bomba de protones.

Código ATC vet: QA 02 BC 01.

Propiedades farmacodinámicas: En estudios de 28 días de duración, se ha demostrado que el tratamiento con Gastrogard a la dosis de 1 mg de omeprazol por kg de peso por día ayuda a prevenir la aparición de úlceras gástricas en caballos expuestos a condiciones ulcerogénicas.

El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones perteneciente a la clase de compuestos del bencimidazol sustituído. Es un antiácido para el tratamiento de úlceras pépticas.

El omeprazol suprime la secreción de ácido gástrico por inhibición específica del sistema enzimático H /K - ATPasa en la superficie secretora de la célula parietal.

El sistema enzimático H /K - ATPasa es la bomba de ácido (protones) dentro de la mucosa gástrica. Dado que el H /K - ATPasa es la fase final involucrada en el control de la secreción ácida, el omeprazol bloquea la secreción independientemente del estímulo. El omeprazol se enlaza de forma irreversible con el enzima H /K - ATPasa de la célula parietal gástrica que bombea iones hidrógeno al lumen del estómago a cambio de iones de potasio.

La secreción de ácido gástrico estimulada por la pentagastrina fue inhibida en un 99 %, 95 % y 90 % a las 8, 16 y 24 horas respectivamente, tras la administración de 4 mg/kg/día de omeprazol por vía oral a caballos y la secreción basal fue inhibida en un 99 %, 90 % y 83 %.

El efecto completo en la inhibición de la secreción ácida se alcanza en los 5 días posteriores a la primera administración.

Datos farmacocinéticos: La biodisponibilidad media del omeprazol después de la administración oral de la pasta es del 10, 5 % (4,1 a 12,7 %). La absorción es rápida, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas (Tmáx) en 1 hora aproximadamente tras la administración. La concentración plasmática máxima media (Cmáx) oscila entre 385 ng/ml y 693 ng/ml después de administración a 4 mg/kg.

Hay un efecto de primer paso hepático significativo tras la administración oral. El omeprazol es rápidamente metabolizado, principalmente en glucurónidos de omeprazol sulfito demetilado e hidroxilado (metabolitos urinarios) y omeprazol metil sulfito (metabolito biliar), así como en omeprazol reducido (metabolitos urinarios y biliares).

Tras la administración oral de 4 mg/kg, el omeprazol es detectable en plasma durante 9 horas después del tratamiento, y en orina, como hidroxiomeprazol y O-desmetilomeprazol, a las 24 horas después de la administración pero ya no lo es a las 48 horas. El omeprazol se elimina rápidamente, sobre todo por vía urinaria (43 a 61 % de la dosis) y en menor proporción por vía fecal, con una vida media terminal que oscila de 0,5 a 8 horas aproximadamente.

Tras la administración oral repetida, no hay evidencia de acumulación.

Interacciones e incompatibilidades

El omeprazol puede retardar la eliminación de warfarina. Otras interacciones con medicamentos usados rutinariamente en el tratamiento de caballos son poco probables, aunque no puede excluirse la interacción con moléculas metabolizadas por enzimas hepáticos.

Indicaciones

Caballos: Tratamiento y prevención de úlceras gástricas.

Contraindicaciones

No usar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano.

Reacciones adversas

Ninguna conocida.

Vía de administración

Oral.

Posología

Caballos:

Tratamiento de úlceras gástricas: Una administración al día durante 28 días consecutivos, a la dosis de 4 mg de omeprazol por kg p.v. seguida inmediatamente por la administración de 1 mg de omeprazol por kg p.v. una vez al día durante 28 días consecutivos para reducir la recidiva de las úlceras gástricas durante el tratamiento. En caso de recidiva se recomienda volver a empezar el tratamiento a la dosis de 4 mg de omeprazol por kg de peso vivo. Se recomienda asociar el tratamiento con cambios en el manejo y en las prácticas de entrenamiento.

Prevención de úlceras gástricas: Una administración por día a la dosis de 1 mg de omeprazol por kg de p.v.

Consejos para la correcta administración: Para administrar Gastrogard a la dosis de 4 mg de omeprazol/kg, fijar el émbolo de la jeringa en la división de dosis apropiada para el peso del caballo. Cada división de dosis completa en el émbolo de la jeringa libera suficiente omeprazol para tratar 100 kg de peso. El contenido de una jeringa sirve para tratar un caballo de 575 kg a la dosis de 4 mg de omeprazol por kg p.v. Para administrar Gastrogard a la dosis de 1 mg de omeprazol/kg, fijar el émbolo de la jeringa en la división de dosis equivalente a un cuarto del peso del caballo. A esta dosis, cada división de dosis completa en el émbolo de la jeringa liberará suficiente omeprazol para tratar 400 kg de peso. Por ejemplo, para tratar un caballo de 400 kg de peso, colocar el émbolo en 100 kg.

Gastrogard es eficaz en caballos de diversas razas y bajo diferentes condiciones de manejo; en potros de más de 4 semanas de edad y más de 70 kg de peso y en sementales reproductores.

Precauciones especiales

No recomendado para animales de menos de 4 semanas de edad o de peso inferior a 70 kg.

El estrés (incluyendo el entrenamiento de alto rendimiento y la competición), la alimentación y las prácticas de manejo y cuidado pueden estar asociadas al desarrollo de úlceras gástricas en caballos. Las personas responsables del bienestar de los caballos deben considerar la reducción de los factores ulcerógenos modificando una o varias de las prácticas de manejo siguientes: disminución del estrés, reducción del ayuno, aumento de la cantidad de forraje y acceso al pasto.

Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos. En ausencia de datos durante la gestación y la lactancia, no se recomienda el uso de Gastrogard en yeguas gestantes o en lactación.

Tiempo de espera

Carne: 1 día.

Leche: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para el consumo humano.

Modo de conservación

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Vuélvase a poner el tapón después de usar.

Observaciones

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.