CLORTETRA-SPRAY 335 ML CHEMICAL

CLORTETRA SPRAY 20 mg/ml suspensión para pulverización cutánea

Composición cualitativa y cuantitativa

Cada ml contiene:

Sustancia activa:

Hidrocloruro de clortetraciclina 20,0 mg

Excipientes:

Azul patente V (E 131) 0,5 mg

Forma farmaceutica

Suspensión para pulverización cutánea.

Suspensión de color azul verdoso y olor alcohólico, libre de partículas extrañas.

Especies de destino

Bovino, ovino, caprino, caballos, porcino, perros y gatos.

Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Tratamiento de heridas superficiales, traumáticas o quirúrgicas contaminadas con agentes sensibles a la clortetraciclina.

Coadyuvante en el tratamiento de infecciones superficiales de las pezuñas y la piel, como dermatitis interdigital (pedero) y dermatitis digital causadas por microorganismos sensibles a la clortetraciclina.

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.

No usar en caso de resistencia conocida a las tetraciclinas.

Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para su uso en animales

Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas cercanas a la cabeza.

Limpiar bien la zona afectada antes de rociar con el pulverizador.

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Evitar que el animal lama la zona tratada o las zonas tratadas de otros animales.

Mantener el animal sobre terreno seco al menos durante una hora tras la administración en las pezuñas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deberán evitar el contacto con el medicamento veterinario.

Evite el contacto con la piel y los ojos.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes impermeables y gafas al manipular el medicamento veterinario.

En caso de exposición ocular o dérmica, lavar con agua abundante.

No pulverizar sobre llamas ni materiales incandescentes. No perforar ni arrojar el envase al fuego, ni siquiera después del uso.

Evitar inhalar los vapores. Aplicar el producto al aire libre o en zonas bien ventiladas.

Lavarse las manos después del uso. No comer, beber ni fumar durante la administración de este producto. En caso de ingestión accidental o de contacto con los ojos, buscar inmediatamente asistencia médica y mostrar al médico el prospecto o la etiqueta.

Otras precauciones

Se debe eliminar la parte teñida de la piel del animal antes de poder usar el resto del animal para consumo humano.

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Se pueden producir reacciones cutáneas locales en muy raras ocasiones.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No se han descrito contraindicaciones durante la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No aplicar otros preparados tópicos simultáneamente en las mismas lesiones.

Posología y vía de administración

Vía de administración: Uso cutáneo.

Antes de la aplicación, limpiar la zona afectada, eliminando los tejidos necrosados.

Agitar enérgicamente el envase antes de utilizarlo.

Pulverizar la zona afectada desde una distancia de 15-20 cm durante 2-3 segundos (la coloración de la zona tratada debe ser homogénea). Realizar 1 ó 2 aplicaciones al día hasta la curación total de las lesiones.

Después de la aplicación en las pezuñas mantener el animal sobre terreno seco al menos durante una hora.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En tratamientos continuados, pueden aparecer dermopatías por hipersensibilidad, que desaparecen paulatinamente al suspender la medicación.

Tiempos de espera

Carne: cero días.

Leche: cero días.

No utilizar este medicamento en ubres de animales lactantes si la leche va destinada al consumo humano.

Período de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses

Precauciones especiales de conservación

Envase a presión: proteger de la luz directa del sol o focos de ignición. No exponer a temperaturas mayores a 45°C.

No refrigerar ni congelar.

Prohibición de venta, dispensación y/o uso

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.