CLAVASEPTIN 750 MG 100 COMP

CLAVASEPTIN 750 MG COMPRIMIDOS
Antibacteriano en comprimido apetitoso
Laboratorio
VÉTOQUINOL E.V.S.A.
Forma farmacéutica:
Comprimido oral (Comp.o.)
Composición: por comprimido:
Amoxicilina (en forma de trihidrato) 600 mg; acido clavulanico (en forma de sal potásica) 150 mg;
óxido de hierro marrón (E-172) 1.43 mg.
Propiedades farmacológicas:
Propiedades farmacodinámicas:
• La amoxicilina es una aminobencilpenicilina de la familia de los b-lactámicos que evita la formación
de la pared celular bacteriana interfiriendo con la etapa final de la síntesis de peptidoglicano.
• El ácido clavulánico es un inhibidor irreversible de las b-lactamasas intracelulares y extracelulares
protegiendo a la amoxicilina de la inactivación producida por las mismas.
• Amoxicilina/clavulanato tienen un amplio espectro antibacteriano incluyendo cepas productoras de
b-lactamasas tanto Gram positivos como Gram negativos aerobios, anaerobios facultativos y
anaerobios estrictos.
Puntos de corte amoxicilina/ácido clavulánico (NCCLS/2002):
Staphylococci: Sensibles: MIC<4/2 mg/ml, resistentes: MIC>8/4 mg/ml.
Otros organismos: Sensibles: MIC <8/4 mg/ml, resistentes: MIC >32/16 mg/ml.
La combinación amoxicilina/ácido clavulánico en proporción 2/1 ha mostrado los siguientes datos de
sensibilidad en infecciones periodontales en perros en Europa (aislados en el año 2002 en Francia,
Alemania y Bélgica):
- Streptococcus spp.: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Pasteurellaceae: MIC90: 0,4/0,2 mg/ml.
- Escherichia coli: MIC90: 5,3/2,6 mg/ml.
- Enterobacteriaceae: MIC90: 22,6/11,3 mg/ml, excepto para Enterobacter spp.
- Pseudomonadaceae: MIC90: 147,0/73,5 mg/ml.
- Enterobacter spp.: MIC90: 49,6/24,8 mg/ml.
La resistencia a los antibióticos b-lactámicos está principalmente mediada por las b-lactamasas, las
cuales hidrolizan antibióticos como la amoxicilina. Las resistencias aparecen fundamentalmente en
Pseudomonadaceae (81,25%) y en Enterobacter spp. (55,5%).
Propiedades farmacocinéticas::
Tras la administración oral a la dosis recomendada en perros, la absorción de amoxicilina y ácido
clavulánico es rápida. La concentración plasmática máxima de amoxicilina es de 8,5 mg/ml y se
alcanza en 1,4 h y la concentración plasmática máxima de ácido clavulánico es de 0,9 mg/ml y se
alcanza en 0,9 h.
La eliminación es también rápida.
Después de la administración repetida de las dosis recomendadas, no se produce acumulación de
amoxicilina o ácido clavulánico y el estado estacionario se alcanza rápidamente tras la primera
administración.
Interacciones e incompatibilidades:
La actividad bactericida de la amoxicilina puede verse reducida por el uso simultáneo de sustancias
bacteriostáticas como macrólidos, tetraciclinas, sulfonamidas y cloranfenicol.
Indicaciones y especies de destino:
Perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones periodontales causadas por bacterias
sensibles a amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, por ejemplo, Pasteurella spp.,
Streptococcus spp. y Escherichia coli.
Contraindicaciones:
• No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras sustancias pertenecientes al grupo b
-lactámicos.
• No administrar a gerbos, cobayas, hámsteres y conejos y utilizar con precaución en otros
herbívoros pequeños.
Efectos secundarios:
• Pueden aparecer vómitos y diarreas. El tratamiento puede ser interrumpido dependiendo de la
severidad de los efectos adversos observados y la evaluación beneficio/riesgo realizada por el
veterinario.
• Pueden observarse reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas en la piel, anafilaxia). En
estos casos, se debe suspender la administración e iniciarse un tratamiento sintomático.
Vía de administración:
Oral.
Posología:
Administración por vía oral.<?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" />

Para asegurar la correcta dosificación, debe determinarse el peso corporal con la mayor precisión posible para evitar una dosis insuficiente.

La dosis recomendada del medicamento veterinario es de 10 mg de amoxicilina/2,5 mg de ácido clavulánico por kg de peso corporal dos veces al día por vía oral en perros, es decir, 1 comprimido por cada 60 kg de peso corporal cada 12 h, de acuerdo con la siguiente tabla:

En infecciones periodontales graves, la dosis puede duplicarse a 20 mg de amoxicilina/5 mg de ácido clavulánico/kg de peso corporal dos veces al día.

Duración del tratamiento:

- 7 días para el tratamiento de las infecciones periodontales en perros.

Precauciones especiales:
• En animales con la función hepática y renal deteriorada, el uso del producto debe ser sometido a
una evaluación beneficio/riesgo por el veterinario y evaluar la dosis a administrar cuidadosamente.
• Junto con lo indicado en la sección "contraindicaciones", usar con cuidado en otros pequeños
herbívoros de compañía (no productores de alimento).
• El uso del producto debe basarse en estudios de sensibilidad bacteriana.
• Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección,
inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a penicilinas puede dar reacciones
cruzadas con cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden
ocasionalmente ser serias.
• No manejar este producto usted es alérgico o ha sido avisado para no trabajar con estos productos.
• Manejar este producto con especial cuidado para evitar exposiciones, tomando todas las
precauciones recomendadas.
• Si usted desarrolla síntomas tras la exposición, como picor en la piel, consulte a su médico y
muéstrele este prospecto.
• Hinchazón en la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más serios y requieren
atención médica urgente.
• Lávese las manos después de administrar el producto.
Utilización durante la gestación y la lactancia: La seguridad del producto no ha sido establecida
durante la gestación y la lactancia. En estudios en laboratorio en ratas no se han evidenciado efectos
teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos. Sólo debe utilizarse tras la evaluación beneficio / riesgo
por parte del veterinario.
Tiempo de espera:
No procede.
Modo de conservación:
• Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
• Almacenar en el embalaje original
• Periodo de validez: 2 años
Observaciones:
Con prescripción veterinaria.
Presentación:
Envase clínico de 100 comprimidos (10 blísteres de 10 comprimidos) y sobres dosificadores.